又一license in!天境生物1.5亿美元拿下B7-H3单抗中国开发权
新浪医药新闻 · 5小时前
7月10日,天境生物和美国MacroGenics公司联合宣布,双方就enoblituzumab的开发和商业化达成独家合作协议。

本文转载自“新浪医药新闻”。

7月10日,天境生物和美国MacroGenics公司联合宣布,双方就enoblituzumab的开发和商业化达成独家合作协议。天境生物获得了该药物在中国内地、香港地区、澳门地区和台湾地区的开发和商业化权利。MacroGenics预计将获得1500万美元的预付款,以及高达1.35亿美元的额外开发和监管里程碑付款,此外天境生物还将根据该地区的年净销售额支付约15%-20%的特许权使用费。

作为合作的一部分,天境生物将在大中华区域内主导相应的研究工作,并参与MacroGenics开展的全球研究。MacroGenics打算联合MGA012(也称为INCMGA0012)共同开展enoblituzumab的2期研究。MGA012是一项研究性的抗PD-1抗体,此前MacroGenics将其授权给Incyte公司,今年晚些时候将用于患有头颈癌的一线患者试验。

MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig博士说,“很高兴与天境生物合作,进一步加速和拓宽enoblituzumab的发展,相信天境生物是一个理想的合作伙伴。”

MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的基于单克隆抗体的创新疗法。MacroGenics研发的Fc优化技术能增强与激活性CD16A FcγR的亲和力,并能降低与抑制性FcγR CD32B亲和力,后者为其技术的独到之处。MacroGenics的Fc优化技术强化了诸如ADCC等效应功能。到目前为止,

MacroGenics已经成功地将其专有的Fc优化技术应用于enoblituzumab,以及目前处于临床III期研发阶段的抗HER2单克隆抗体Margetuximab。

Enoblituzumab是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体。B7-H3,也称CD276,属于I型跨膜蛋白,胞外区包含两对相同的免疫球蛋白可变区和恒定区,胞内区很短,没有明确的信号基序。其mRNA水平的表达较为广泛,但蛋白表达相对局限在静息的成纤维细胞、内皮细胞、成骨细胞、羊水干细胞等非免疫细胞,以及受诱导的抗原提呈细胞、NK细胞表面。许多研究揭示B7-H3在多种肿瘤中过表达,包括黑色素瘤、白血病、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌及其它肿瘤等,表达水平与患者预后不良和临床转归差密切相关,推测其参与了肿瘤的免疫逃避。虽然其分子机制还不明确,但作为一种可能的免疫检查点分子,是一个有前景的肿瘤免疫治疗靶标。

Enoblituzumab则是针对B7家族免疫调节蛋白、具有Fc优化功能的单克隆抗体,目前处于临床研发阶段。B7- H3广泛表达于多种不同类型的肿瘤,在调节抗肿瘤免疫反应中具有关键性作用。Enoblituzumab联合PD-1抗体的临床研究数据已于2018年11月公布。现有的临床研究数据为enoblituzumab联合MGA012治疗头颈部鳞状细胞癌进一步开发提供了依据,MacroGenics计划于2019年下半年启动该项目的全球临床研究。

参考来源:MacroGenics and I-Mab Announce Exclusive Collaboration and License Agreement to Develop and Commercialize Enoblituzumab in Greater China

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  • 2017/03/28
    近日,天境生物科技(上海)有限公司董事长兼首席执行官臧敬五博士接受公正的棋牌游戏评测网的专访,与我们分享了他选择创业的机缘、他对公司发展的布局、对抗体药物研发难点的解析、对企业合作模式的探讨。他强调:“创新药的研发是天境生物成立、发展至今始终关注的焦点。”
  • 2013/09/13
    美国生物技术公司MacroGenics希望首轮募资6千万美元以用于实现肿瘤免疫疗法的新突破,其研制的单抗MGA271能定位到B7-H3位点,从而让癌细胞无法逃避免疫系统的监控作用。此外,先进的技术平台让该公司获得与辉瑞等大型医院公司的合作机会。
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