东曜药业递交港交所上市申请,开发抗癌基因治疗新药
医药观澜 · 2019/05/05
根据香港交易所官方信息显示,东曜药业向香港证券交易所递交上市申请。

本文转载自“医药观澜”。

近日,根据香港交易所官方信息显示,东曜药业向香港证券交易所递交上市申请。东曜药业为台湾东洋药品于2010年在苏州园区投资设立的全资子公司,是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的高新技术企业,核心药物包括特殊剂型药物、生物药、创新生技药物三大类抗癌症基因治疗药物。


▲东曜药业招股书(图片来源:披露易官方网站截图)

根据招股书,东曜药业共有7个在研生物药和5个在研化学药。其中4款生物药目前处于临床阶段,包括处于3期临床的TAB008,以及处于1期临床的TAD011、TAB014和TAA013。另外3款生物药正在进行CMC或BE研究。该公司的3款小分子药物则计划在2020年下半年启动商业化。


▲东曜药业研发管线1(图片来源:东曜药业招股书)


▲东曜药业研发管线2(图片来源:东曜药业招股书)

其中,TAB008是东曜药业的核心产品,也是该公司在研产品线中进展最快的一个。该产品计划将在今年完成3期试验,在2020年底至2021年推出。这是一种抗VEGFmAb药物和贝伐珠单抗生物类似药。根据该公司招股书资料,2017年全球贝伐珠单抗市场达76亿美元,这一数据在中国达17亿元。预计到2022年,贝伐珠单抗在中国的市场份额将增长至88亿元。因此,东曜药业认为贝伐珠单抗在中国的整体潜力是巨大的,并预计国家药监局将来会批准该药除转移性结直肠癌(mCRC)和非鳞状细胞非小细胞肺癌(nsNSCLC)以外的其他新适应症。

最近临床研究证明,贝伐珠单抗可以提高PD-L1抑制剂在多个肿瘤类型中的疗效。为此,东曜药业与苏州康宁杰瑞在今年3月达成合作,共同开发针对KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性靶点抗体)与TAB008(人源化VEGF抗体)联合用药的创新疗法。

招股书显示,目前东曜药业拥有一支由158名成员组成的研发团队,其中89.2%成员在生物化学、生物医学工程、医疗保健及药物等专业拥有教育背景。同时,该公司还建立了三个先进性技术平台,包括治疗性单克隆抗体及ADC技术平台,以基因工程为基础的治疗技术平台,以及创新给药技术平台。

2018年8月,东曜药业宣布完成1.02亿美元(约合6.8亿元人民币)B轮融资。同年11月,东曜药业苏州工厂隆重开业。该公司目前拥有一个近1000平方米的符合GMP要求的生物药中试厂房,包括了抗体生产区域、病毒生产区域和制剂分装区域等三个功能区域。

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