进一步提速AI产品审批!药监局宣布人工智能医疗器械创新合作平台成立
药监局 · 2019/07/18
创新推进会宣布人工智能医疗器械创新合作平台成立。

当前,人工智能已成为引领未来的战略性技术。随着人工智能与传统产业的不断融合发展,医疗器械行业已成为人工智能技术广泛应用的领域。新技术新产品的大量出现,对人工智能医疗器械产业发展和监管提出了更高的要求。跨部门、跨领域、跨行业的创新合作平台应运而生,恰逢其时。

为了应对深度学习技术带来的监管挑战,并为相应医疗器械软件注册申报提供专业建议。6月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网公布了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点及相关说明


紧接着20天后,7月17日,人工智能医疗器械创新推进会在京召开,宣布成立人工智能医疗器械创新合作平台。工业和信息化部党组成员、总工程师张峰,中国人民解放军总医院副院长何昆仑致辞。国家药监局局长焦红、副局长徐景和出席会议。

创新推进会宣布人工智能医疗器械创新合作平台成立。创新合作平台由国家药监局医疗器械技术审评中心联合国家计算机网络与信息安全管理中心、中国信息通信研究院、中国生物医学工程学会、中国生物技术发展中心、中国人民解放军总医院、清华大学等14家单位共同发起,旨在积极应对人工智能快速发展给监管、产业带来的新风险、新挑战;统筹力量,协调各方在数据管理、标准制定、临床评价、检测检验等环节的作用,力争建立我国人工智能医疗器械科学评价体系;鼓励创新,加快人工智能科技成果在医疗器械领域转化应用。


创新合作平台的成立,是贯彻落实党中央、国务院实施创新驱动发展战略,提升新一代人工智能医疗器械科技创新的重要举措。创新合作平台致力于通过构建开放协同共享的人工智能医疗器械创新体系,服务于科学监管、科技创新、产品转化,推动新一代人工智能医疗器械技术与产品早日达到国际先进水平,并在智慧医疗领域得到广泛应用,更好地保护和促进公众健康。

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