再鼎医药复发性卵巢癌药物则乐在香港正式上市
2018/12/11
卵巢癌患者的福音。

卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,全球发病率位列第三位,死亡率居首位 。中国每年新发卵巢癌患者约51,000例,死亡23,000例 。根据国家癌症中心基于2003至2015年的中国癌症患者数据,卵巢癌患者5年生存率近十年来无明显变化 。另外,传统化疗手段无法显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期,晚期卵巢癌的复发率高达85% 。


12月11日,全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂——则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)在香港正式上市。该药物由再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)研发,是其在全球范围内首个商业化上市的产品。

临床研究表明,则乐®能显著延长患者中位无进展生存期(PFS) 。在香港地区已获批的 PARP 抑制剂中,则乐®是首个在用药之前不需进行 BRCA 或其它生物标志物检测的PARP 抑制剂,能让更多卵巢癌患者获益。

再鼎医药首席商务官梁怡表示:“再鼎始终关注患者最迫切的医疗需求,则乐®是我们献给患者的第一份礼物。我们希望通过这款创新药物,为广大卵巢癌患者点亮生命希望,帮助她们争取更多时间,去实现更多梦想。我们会全力以赴做好上市前的准备工作,希望能让更多患者早日获益。”则乐®在香港成功上市,不仅体现了再鼎医药将创新药物迅速推向市场的能力,也标志着公司从初创阶段正式步入了商业化阶段。

目前,再鼎医药已经在香港建立起商业和医学团队,帮助医生更加深入地了解则乐®的作用机制,从而更好地将其应用到临床治疗。再鼎医药目前正在筹备相关工作,旨在进一步提高则乐® 的可及性。

据了解,再鼎医药于2014年在上海成立。创立之初,公司明确了发展目标:一是在短期内通过合作研发及加速商业化,将全球领先的创新疗法引进中国,满足国内患者紧迫的治疗需求;二是同步建立自主创新研发平台,不断拓展研发管线,在建立自主生产和销售能力的基础上,最终成为世界领先的生物制药企业,让创新药物惠及全球广大患者。

过去五年,再鼎医药的发展速度引人注目,其专注于癌症、自身免疫性疾病及传染性疾病领域,拥有高度竞争力的产品管线,其中包括三个美国食品药品管理局(FDA)获批的产品和五个已经处于临床后期开发的产品,其抗癌药物在研管线涵盖了乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、胃癌等多个肿瘤适应症。此外,再鼎医药在上海设立了全球研发中心,专注于创新药物自主研发;在苏州建成了小分子和大分子生产基地,为将来的自主化生产赋能。

2017年9月,再鼎医药在美国NASDAQ上市,创纪录地成为中国医药行业第一家在未产生销售收入前,以超过10亿美金市值上市的企业。这是再鼎医药踏上国际舞台的第一步。时隔一年,随着第一款商业化产品则乐®在香港成功上市,再鼎医药在成为研发与生产销售一体化公司的道路上又迈出坚实一步。

再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹表示:“今天对于再鼎而言,是一个历史性的时刻。我们在创业之初就立志成为屹立于世界的领先药企,用创新药物为全球患者缔造生命奇迹。今天我们发布了第一款产品,向最初的梦想迈进了一大步。未来,我们将铭记创业时的初心,朝着目标继续砥砺奋进,希望在未来可以将更多创新的药物带给大中华地区乃至全球的患者。”

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