刚刚,Keytruda在中国获批新适应症,一线治疗非鳞状NSCLC
医药魔方 · 2019/03/29
Keytruda新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

本文转载自“医药魔方”。

3月28日,Keytruda新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。


去年7月,Keytruda被国家药监局批准作为黑色素瘤的二线疗法上市,是国内第2家上市的PD-1/PD-L1药物。此次获批后,Keytruda成为中国首个获批用于肺癌的PD1一线疗法,也是首个在中国获批两个适应症的PD-1药物。

中国批准上市的PD-1/PD-L1药物及适应症


NSCLC相比黑色素瘤是患者群体庞大许多的适应症,也是默沙东Keytruda全球销售额反超百时美施贵宝Opdivo的关键适应症。目前仅有Keytruda和Tecentriq获批为NSCLC的一线疗法。


全球每年肺癌新发病例中有35.8%在中国,高达65.3万例。NSCLC是肺癌的主要类型,占全部肺癌患者的85%。其中非鳞状NSCLC的70%,更为难治的鳞状NSCLC占30%。根据Global Data数据,2015年全球NSCLC患者中有46%在中国,到2020年,这个比例会增高至62%。肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡原因),每年大约有140万人死于肺癌,中国每年大约有60万人死于肺癌。

国内上市的PD-1药物价格比较


注:O药还有40mg小剂量,4591元

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